Dallen medical receives fda clearance for tensyn - band for ac , tensyn

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Dallen medico riceve l'approvazione FDA per Tensyn ™ Band AC / CC comune Stabilizzazione 28 Ottobre 2014 08:00 Eastern Daylight Time SAN CLEMENTE, Calif .-- (BUSINESS WIRE) - Dallen Medical Inc. un innovatore nella fissazione e la riparazione ossea, ha annunciato oggi 510 (k) dalla US Food and Drug Administration (FDA) per la sua fascia di Tensyn ™ per acromioclavicular ( AC) comune e coracoacromiale (CC) riparazione del legamento nella separazione spalla. Progettato per i chirurghi ortopedici, la tecnologia Tensyn band propone proprietarie, senza nodi bande per il fissaggio stabile dei tessuti molli nella spalla, caviglia e altri anatomia, consentendo il movimento fisiologico naturale di quelle articolazioni non disponibili con fissaggio a vite rigida. Il Tensyn Band è più ampia rispetto alle alternative, la distribuzione della pressione di fissaggio attraverso una superficie più ampia e fornendo una maggiore facilità di utilizzo nelle mani del chirurgo durante la procedura. Altri dispositivi filiformi sono significativamente più ristretto, concentrandosi pressione su un'area molto concentrato lungo l'osso e potenzialmente rischio di infortuni alle mani di un chirurgo. "Questa approvazione segna il nostro ottavo gioco FDA come azienda e il terzo all'interno della famiglia Tensyn Banda di prodotti", ha detto Dallen Medical CEO David Mills. "Questo nuovo dispositivo si espande la piattaforma Tensyn Banda alle estremità superiori, offrendo più opzioni per ospedali e centri di chirurgia trattamento di pazienti con lesioni sportive, e il posizionamento della società per le estensioni di linea di prodotti già in fase di sviluppo." Sulla base del feedback clinica, la società prevede di offrire la Tensyn Band AC / CC stabilizzazione articolare in due configurazioni per consentire una varietà di tecniche chirurgiche. La tecnologia Tensyn band è stata anche autorizzato dalla FDA per la riparazione sindesmosi. A proposito di Dallen Medical, Inc. Dallen Medical è una società di ortopedia fase iniziale la cui tecnologia brevettata fornisce una fissazione superiore e compressione. La Società ha otto autorizzazioni FDA in tutto le sue tecnologie Compressyn ™ e Tensyn ™ e si rivolge mercati scarsamente servite in cui si può offrire un più alto livello di fissazione rigida e compressione, nei casi giustificati, senza compromettere la velocità o la facilità d'uso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www. dallenmedical. com. Contatti Cronica Communications Michelle McAdam, 310-902-1274 michelle@chroic-comm. com